Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 5

Aby zbadać, czy wpływ lenalidomidu był różny w poszczególnych podgrupach, opracowano modele Coxa, z określeniem dla grupy badanej, podgrupy i interakcji między podgrupą a leczeniem. Warunki interakcji oceniono pod kątem istotności statystycznej. Porównanie odpowiedzi przed i po konsolidacji przeprowadzono za pomocą testu McNemara. Porównania między grupami w celu uzyskania najlepszej odpowiedzi podczas leczenia podtrzymującego i dla proporcji pacjentów z działaniami niepożądanymi wykonano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wskaźniki zapadalności na drugie pierwotne nowotwory obliczono jako stosunek liczby drugich pierwotnych raków do liczby zagrożonych pacjentów i lat i porównano je z użyciem dokładnego testu dwumianowego. Wszystkie analizy zostały wstępnie zdefiniowane w planie analizy statystycznej i przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Stata, wersja 11.0. Wyniki
Pacjenci i zabiegi
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Spośród 614 pacjentów, którzy zostali zapisani, 307 losowo przydzielono do leczenia podtrzymującego lenalidomidem, a 307 do placebo. Sześciu pacjentów (1 w grupie lenalidomidu i 5 w grupie placebo) nie otrzymało przydzielonego leku do badań. Trzydziestu siedmiu pacjentów (16 w grupie lenalidomidu i 21 w grupie placebo) nie otrzymało leczenia konsolidacyjnego przed leczeniem podtrzymującym. Tabela przedstawia wyjściową charakterystykę pacjentów. Niekorzystne profile cytogenetyczne, w tym t (4; 14) i delecja 17p, występowały częściej w grupie lenalidomidu (p = 0,006).
Wskaźniki odpowiedzi
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź na leczenie zgodnie z oceną niezależnego komitetu ds. Przeglądu. Leczenie konsolidacji lenalidomidu (podawane 577 pacjentom) poprawiło szybkość całkowitej lub bardzo dobrej częściowej odpowiedzi: 58% przed konsolidacją w porównaniu z 69% po konsolidacji (P <0,001) (dane nie przedstawione). Leczenie podtrzymujące lenalidomidem poprawiło częstość całkowitej lub bardzo dobrej częściowej odpowiedzi w porównaniu z placebo (P = 0,009) (Tabela 2).
Bezwybuchowy przetrwanie i całkowite przeżycie podczas odkrywania nauki (lipiec 2010)
Rysunek 1. Ryc. 1. Krzywe Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia w grupie docelowej, według grupy badawczej, na etapie odsłaniania badań (lipiec 2010 r.). Panel A pokazuje czas przeżycia bez progresji, z medianą 41 miesięcy w grupie lenalidomidu w porównaniu z 23 miesiącami w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,50; P <0,001). Panel B pokazuje całkowite przeżycie. Po 3 latach od randomizacji całkowite przeżycie było podobne w obu grupach (współczynnik ryzyka 1,25, P = 0,29).
Mediana czasu obserwacji wynosiła 30 miesięcy; 264 pacjentów miało progresję choroby (104 w grupie lenalidomidu i 160 w grupie placebo)
[podobne: psychoterapia wrocław, psychoterapeuta warszawa, psychoterapia warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: psychoterapeuta warszawa psychoterapia warszawa psychoterapia wrocław