Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 6

Średni czas przeżycia bez progresji wyniósł 41 miesięcy w grupie lenalidomidu, w porównaniu z 23 miesiącami w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,50; P <0,001). Prawdopodobieństwo przeżycia bez progresji przez 3 lata po randomizacji wynosiło 59% w grupie lenalidomidu i 35% w grupie placebo (ryc. 1). Wiek, płeć, izotyp składnika monoklonalnego, stadium międzynarodowego systemu stopniowania, reżim indukcji lub liczba przeszczepów nie modyfikowały korzyści z przeżycia bez progresji za pomocą lenalidomidu (ryc. w dodatkowym dodatku). Stopień przeżycia wolnego od progresji 3 lata po randomizacji był wyższy we wszystkich warstwowych podgrupach pacjentów, którzy otrzymywali leczenie podtrzymujące lenalidomidem, w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali placebo, w tym pacjentów, którzy mieli bardzo dobrą odpowiedź częściową w czasie randomizacji (64% vs 49%, p = 0,006) i tych, którzy nie mieli (51% vs. 18%, p <0,001), pacjenci z wyjściowym poziomem .2-mikroglobuliny w surowicy, który wynosił 3 mg na litr lub mniej (71% vs. 41 %, P <0,001) i tych, których poziom był wyższy niż 3 mg na litr (50% w porównaniu do 29%, P <0,001), a pacjenci z delecją 13q (53% vs. 24%, P <0,001) i tych bez tej nieprawidłowości cytogenetycznej (67% vs. 44%, P <0,001). Całkowity czas przeżycia 3 lata po randomizacji był podobny w dwóch grupach badawczych (80% w grupie lenalidomidu i 84% w grupie placebo, współczynnik ryzyka z lenalidomidem, 1,25, P = 0,29) (Figura 1). Mediana przeżycia nie została osiągnięta w żadnej z grup. Beztroska przetrwanie i całkowita przeżywalność od października 2011
Mediana okresu obserwacji wynosiła 45 miesięcy od czasu randomizacji i 55 miesięcy od czasu rozpoznania. Prawdopodobieństwo przeżycia bez postępu choroby przez 4 lata po randomizacji wynosiło 43% w grupie lenalidomidu, w porównaniu z 22% w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,50; P <0,001) (ryc. 2 w dodatkowym dodatku); 79 pacjentów (26%) w grupie lenalidomidu i 73 pacjentów (24%) w grupie placebo zmarło w październiku 2011 r. (Współczynnik ryzyka, 1.06, P = 0,70). Ogólna przeżywalność w 4 lata po randomizacji była podobna w obu grupach (73% w grupie lenalidomidu i 75% w grupie placebo) (ryc. 2 w dodatkowym dodatku).
Terapia ratunkowa
W październiku 2011 r. 124 pacjentów z lenalidomidem miało progresję choroby, a 108 pacjentów z objawami otrzymało terapię drugiego rzutu: lenalidomid (u 16 pacjentów), bortezomib (w 54), talidomid (w 5), bortezomib plus talidomid (w 10) lub chemioterapia bez nowych leków (w 23). W grupie placebo 199 pacjentów miało progresję choroby, a 173 pacjentów z objawami otrzymało terapię drugiego rzutu: lenalidomid (u 90 pacjentów), bortezomib (w 30), talidomid (w 7), bortezomib plus talidomid (w 27), lub chemioterapia bez nowych leków (w 19).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3
[przypisy: sanatorium druskienniki, diagnoza sanatorium druskiennikiu, espumisan przed badaniem usg ]

Powiązane tematy z artykułem: bruzda rolanda espumisan przed badaniem usg sanatorium druskienniki