Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 4

Przejściowe analizy czasu do progresji, całkowitego czasu przeżycia i zdarzeń niepożądanych były prezentowane radzie danych i kontroli bezpieczeństwa CALGB, gdy miało miejsce więcej niż 20% oczekiwanych zdarzeń. Dane zostały opublikowane zespołowi badawczemu w dniu 17 grudnia 2009 r., Po trzecim przeglądzie, ponieważ dowody statystyczne faworyzowały grupę lenalidomidu; odkrycie to zostało zaobserwowane po pierwszym raporcie do Rady ds. monitorowania danych i bezpieczeństwa w czerwcu 2009 r. Analizy opierały się na zasadzie zamiaru leczenia i zawierały dane uzupełniające przedstawione przed lub przed 17 grudnia 2009 r. (data wycofania) lub dane uzupełniające przesłane od 31 października 2011 r. (w celu oceny długoterminowych wyników). Aby ocenić występowanie drugich pierwotnych nowotworów zgłoszonych po randomizacji, rozważano nietokrotny punkt końcowy przeżycia wolnego od zdarzeń, zdefiniowany jako czas do pierwszego zdarzenia (drugi rak pierwotny, choroba postępująca lub śmierć). Począwszy od grudnia 2010 r. Ośrodek statystyczny wysłał trzy zestawy zapytań do wszystkich uczestniczących stron, a szczegółowe kwestionariusze wysłano do wszystkich ośrodków w odniesieniu do badań przesiewowych w kierunku raka i drugiego nowotworu pierwotnego. Ostatni przegląd został przeprowadzony stycznia 2012 r., A od 31 października 2011 r. Nie zanotowano żadnych nowych przypadków.
Funkcje przeżycia zostały oszacowane za pomocą metody Kaplana-Meiera.18. Rozbieżności między funkcjami przetrwania zostały oszacowane przy użyciu współczynników hazardu z modelu Coxa 19, przy domyślnym założeniu zagrożeń proporcjonalnych. Aby ocenić wartość predykcyjną podstawowych zmiennych podstawowych, zastosowano dwukierunkowy multiplikatywny model Coxa19. Aby oszacować ryzyko specyficzne dla danego przypadku (progresja, śmierć i drugie nowotwory pierwotne), skumulowane krzywe zapadalności oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera20 i porównano z zastosowaniem testu log-rank zaproponowanego przez Gray a. 21 Wszystkie analizy zostały prawidłowo ocenzurowane, ponieważ nie wszystkie zdarzenia miały miejsce w czasie analizy, a jak określono w protokole, datą przeszczepu była data przeszczepienia. Różnice między proporcjami pacjentów z zdarzeniami niepożądanymi zbadano za pomocą dokładnego testu Fishera22 i oszacowano za pomocą warunkowego oszacowania największej wiarygodności ilorazu szans.22 Asymptotyczne wartości P mniejsze niż 10-3 oznaczono jako P < 0,001. Analizy zostały przeprowadzone przy pomocy oprogramowania R Statistics Environment, wersja 2.14.1 (R Development Core Team 2011) wraz z pakietami przedłużającymi życie i cmprsk. Szczegółowy opis rozważań statystycznych, w tym metody projektowania i analizy, znajduje się w Dodatku Uzupełniającym.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1
[przypisy: firma zbrojarska, amyloza, wieszaki na medale ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza firma zbrojarska wieszaki na medale