Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 5

Charakterystyka pacjentów. Spośród 568 pacjentów włączonych do badania, 460 losowo przydzielono do grupy badanej: 231 do grupy lenalidomidu i 229 do grupy placebo. Wiek, płeć, stadium choroby i poziom .2-mikroglobuliny w surowicy na rejestracja była równomiernie rozłożona w dwóch grupach (tabela 1). Analiza cytogenetyczna nie była wymagana. Większość pacjentów otrzymywała terapię indukcyjną z reżimem zawierającym lenalidomid, talidomid lub bortezomib lub kombinację trzech. Czas na progresję i całkowite przeżycie
Badanie zostało zlikwidowane w dniu 17 grudnia 2009 r., Po medianie obserwacji trwającej 18 miesięcy, kiedy 47 z 231 pacjentów w grupie lenalidomidu (20%) w porównaniu z 101 z 229 pacjentów w grupie placebo (44%) miał postępującą chorobę lub zmarł (P <0,001). Współczynnik ryzyka dla ryzyka progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynosił 0,37 (95% przedział ufności [CI], 0,26 do 0,53), co wskazuje na 63% zmniejszenie ryzyka postępującej choroby lub śmierci wśród pacjentów w grupie lenalidomidu. Mediana czasu do wystąpienia progresji wynosiła 39 miesięcy wśród pacjentów w grupie lenalidomidu i 21 miesięcy wśród pacjentów w grupie placebo (p <0,001) (ryc. S2a w dodatkowym dodatku). Na dzień 17 grudnia 2009 r. W sumie 13 z 231 pacjentów w grupie lenalidomidu (6%) i 24 z 229 pacjentów w grupie placebo (10%) zmarło (współczynnik ryzyka, 0,52; 95% CI, 0,26 do 1,02, dwustronne P = 0,05). Mediana całkowitego czasu przeżycia nie została osiągnięta dla żadnej z grup (ryc. S2b w dodatku uzupełniającym). Pierwotny punkt końcowy (czas do progresji) został spełniony, a badanie zostało odblokowane, aby pacjenci z grupy placebo mogli przejść do leczenia lenalidomidem. Spośród 128 kwalifikujących się pacjentów bez progresji choroby w grupie placebo, 86 otrzymało terapię lenalidomidem.
Rycina 1. Rycina 1. Kaplan-Meier Estimates of Progression-free and Overall Survival. HSCT oznacza hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych.
Mediana okresu obserwacji w dniu 31 października 2011 r. Wynosiła 34 miesiące. Osiemdziesiąt sześć z 231 pacjentów w grupie lenalidomidu (37%) w porównaniu z 132 z 229 pacjentów w grupie placebo (58%) miało progresję choroby lub zmarło (współczynnik ryzyka, 0,48, 95% CI, 0,36 do 0,63 ). Mediana czasu do wystąpienia progresji wynosiła 46 miesięcy w grupie lenalidomidu i 27 miesięcy w grupie placebo (p <0,001) (Figura 1A). Trzyletnia szybkość uwolnienia od progresji lub zgonu wyniosła 66% (95% CI, 59-73) wśród pacjentów w grupie lenalidomidu i 39% (95% CI, 33 do 48) wśród pacjentów w grupie placebo [hasła pokrewne: poradnia psychologiczna, psycholog dziecięcy, anatomia palpacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna poradnia psychologiczna psycholog dziecięcy