Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć ad 6

Ponadto stosowanie prukaloprydu (2 mg lub 4 mg) w porównaniu z placebo znacząco zmniejszyło stosowanie środka przeczyszczającego w okresie leczenia (p <0,001) (tabela 2). PAC-SYM Wyniki
Tabela 3. Tabela 3. Podsumowanie podsumowań ogólnych i podskali Objawy w ocenie pacjenta w zakresie oceny objawów zaparcia (PAC-SYM). Średnia redukcja (w 12 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową) w ogólnym wyniku PAC-SYM, podskali objawów stolca i podskoku objawów w obrębie jamy brzusznej (ale nie w podskali objawów dla odbytu) była istotnie większa w grupach prukaloprydowych niż w grupie placebo (Tabela 3). Read more „Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć ad 6”

Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć ad 5

Ośmiu pacjentów przerwało badanie przed rozpoczęciem 12-tygodniowego okresu leczenia; w związku z tym do populacji badanej włączono 620 pacjentów w celu analizy skuteczności, bezpieczeństwa i jakości życia (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów i charakterystyka ich historii zaparcia w ciągu poprzednich 6 miesięcy. Nie było znaczących różnic w podstawowych cechach tych trzech grup (Tabela 1). Read more „Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć ad 5”

Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć czesc 4

Podstawowym punktem końcowym jakości życia był wynik satysfakcji, a analiza główna oceniała odsetek pacjentów z poprawą wyniku o więcej niż punkt. Badanie stanu ogólnego 36-punktowego krótkiego profilu ogólnego (SF-36) 23 zostało wykorzystane do oceny ogólnego stanu zdrowia pacjentów w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Oceny bezpieczeństwa
Dane od pacjentów, którzy przyjmowali co najmniej jedną dawkę badanego leku, zostały włączone do oceny bezpieczeństwa leku. Zdarzenia niepożądane zgłaszano po 2, 4, 8 i 12 tygodniach. Read more „Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć czesc 4”

Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć cd

Bisakodyl i lewatywy były niedozwolone podczas 48-godzinnych okresów przed i po rozpoczęciu podwójnie ślepego leczenia, aby nie zagrażać ocenie czasu do pierwszego wypróżnienia po rozpoczęciu leczenia. Oceny
Dzienniki
Od początku dwutygodniowego okresu docierania do końca badania, pacjenci zapisywali w dziennikach dzienne odstępy czasowe wypróżnień, konsystencję stolca, stopień naprężenia podczas defekacji, uczucie całkowitej lub niepełnej ewakuacji oraz datę i godzinę. przyjmowania badanego leku i bisakodylu.
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów, u których średnio trzy lub więcej spontanicznych, całkowitych ruchów jelit tygodniowo w ciągu 12 tygodni badania. W ten sposób suma spontanicznych ruchów jelit związanych z poczuciem całkowitej ewakuacji została zsumowana i podzielona przez 12 (liczba tygodni leczenia). Read more „Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć cd”

Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć ad

W przypadku wszystkich ocen uczestnicy zostali poproszeni o uczestnictwo w ośrodkach badawczych po tym, jak pościli rano. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji w sprawie Harmonizacji Wymogów Technicznych w zakresie Rejestracji Farmaceutyków do stosowania u Ludzi, Deklaracji Helsińskiej oraz lokalnych przepisów i regulacji, a protokół został przejrzany i zatwierdzony przez etykę komitety ośrodków uczestniczących. Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie zostało zaprojektowane przez Johnson & Johnson, a autor akademicki i jeden autor branży uczestniczyli w opracowaniu projektu badania i protokołu w 1998 r. Gromadzenie i analizę danych przeprowadził Johnson & Johnson, a analizę sfinalizował Movetis. Read more „Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć ad”

Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć

W tej 12-tygodniowej próbie, mieliśmy na celu określenie skuteczności prukalopridu, selektywnego agonisty receptora 5-hydroksytryptaminy 4 o wysokim powinowactwie, u pacjentów z ciężkimi przewlekłymi zaparciami. Metody
W naszym wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, równoległym badaniu fazy III, pacjenci z ciężkim przewlekłym zaparciem (. 2 spontaniczne, całkowite wypróżnienia na tydzień) otrzymywali placebo lub 2 lub 4 mg prukaloprydu raz na dobę przez 12 tygodni . Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był odsetek pacjentów z trzema lub więcej spontanicznymi, całkowitymi ruchami jelit w tygodniu, uśrednionymi w ciągu 12 tygodni. Drugorzędne punkty końcowe skuteczności pochodziły z dzienników i zatwierdzonych kwestionariuszy wypełnianych przez pacjentów. Read more „Próba kontrolowana placebo z użyciem prukalopridu w przypadku ciężkich przewlekłych zaparć”

Zmniejszona ekspozycja na inhibitory kalcyneuryny w transplantacji nerek

Ekberg i in. (Wydanie 20 grudnia) zgłosić wyniki badania ELIMA, ograniczającego toksyczność ograniczającą toksyczność, w którym oceniano zmniejszoną ekspozycję na inhibitory kalcyneuryny u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki. Według przypuszczalnego wniosku autorów czterokrotny schemat immunosupresyjny daklizumabu, takrolimusu w małej dawce, mykofenolanu mofetylu i kortykosteroidów należy uznać za standard w transplantacji nerek. Mamy jednak obawy co do równoważności czterech zastosowanych strategii immunosupresyjnych. Najniższe poziomy syrolimusa osiągnięte w grupie bez inhibitora kalcyneuryny nie okazały się klinicznie skuteczne i według nas są prawdopodobnie zbyt niskie, aby chronić przeszczepy przed ostrym odrzuceniem wcześnie po przeszczepie. Read more „Zmniejszona ekspozycja na inhibitory kalcyneuryny w transplantacji nerek”

Onkologia urologiczna

Leczenie raka jąder zostało opisane jako jedna z prawdziwych historii sukcesu współczesnej medycyny. Współczesne leczenie tego nowotworu jest wielodyscyplinarne – obejmuje chirurgię, radioterapię i chemioterapię – i często osiąga trwałe wskaźniki sukcesu ponad 90% bez względu na etap prezentacji. To multidyscyplinarne podejście zostało szeroko przyjęte i jest obecnie stosowane w leczeniu wielu innych rodzajów raka. Nic więc dziwnego, że urologiczna onkologia była edytowana przez chirurga urologicznego, onkologa medycznego i onkologa radiacyjnego. Są przykładem multidyscyplinarnego zespołu, który zarządza rakiem urologicznym. Read more „Onkologia urologiczna”

Choroba serca w ciąży

Problemy z sercem w ciąży stanowią wyzwanie dla kobiet w ciąży i ich lekarzy. Ze względu na względną rzadkość występowania chorób serca u młodych kobiet większość lekarzy nie zdobywa wystarczającego doświadczenia w leczeniu takich chorób. A ponieważ kobiety w ciąży są zwykle wyłączone z badań klinicznych, skuteczność i bezpieczeństwo większości procedur diagnostycznych i interwencji terapeutycznych nie zostały odpowiednio przetestowane. Dostępne informacje są zatem w większości niepotwierdzone. Przydatny byłby kompleksowy przegląd piśmiennictwa przez klinicystów mających doświadczenie w leczeniu kobiet w ciąży z problemami kardiologicznymi. Read more „Choroba serca w ciąży”

Do No Harm: Jak magiczna kula na raka prostaty stała się problemem medycznym ad

Jak bezpieczny powinien być ten lek. Justman odkrył artykuł opublikowany w Journal of Cellular Biochemistry w 1992 r. – rok przed rozpoczęciem badania – w którym panel dotyczący chemoprewencji raka prostaty sugerował, że aby zmniejszyć ogólne ryzyko w dużych populacjach, środki chemioterapeutyczne muszą być całkowicie bezpłatne jakichkolwiek skutków ubocznych. Podsumowuje: Tylko ze względu na ugruntowaną zasadę brawury ze strony ostrożności ciężar dowodu w tej debacie sprowadza się wyłącznie do zwolenników powszechnego stosowania leku, którego bezpieczeństwo jest pytanie. Ich argumenty muszą spełniać wyższy standard dowodów i do tego jeszcze tego nie zrobiły. Read more „Do No Harm: Jak magiczna kula na raka prostaty stała się problemem medycznym ad”