Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 7

Całkowite przeżycie nie różni się istotnie pomiędzy grupami lenalidomidu i placebo, jeśli były stratyfikowane zgodnie z poziomem 2-mikroglobuliny i statusem w odniesieniu do ekspozycji wcześniej talidomidu. Figura 2B przedstawia wykres lasu porównujący względny wpływ odpowiedzi na terapię indukcyjną i przeszczepianie oraz losowe przypisanie do lenalidomidu lub placebo na całkowite przeżycie. Dane dostarczają dowodów na to, że terapia indukcyjna lenalidomidem była związana z lepszym ogólnym przeżyciem w grupie, która otrzymywała leczenie podtrzymujące lenalidomidem w porównaniu z grupą placebo (P = 0,03). Zdarzenia niepożądane i drugie nowotwory pierwotne
Tabela 2. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 7”

Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 6

Średni czas przeżycia bez progresji wyniósł 41 miesięcy w grupie lenalidomidu, w porównaniu z 23 miesiącami w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,50; P <0,001). Prawdopodobieństwo przeżycia bez progresji przez 3 lata po randomizacji wynosiło 59% w grupie lenalidomidu i 35% w grupie placebo (ryc. 1). Wiek, płeć, izotyp składnika monoklonalnego, stadium międzynarodowego systemu stopniowania, reżim indukcji lub liczba przeszczepów nie modyfikowały korzyści z przeżycia bez progresji za pomocą lenalidomidu (ryc. Read more „Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 6”

Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 5

Aby zbadać, czy wpływ lenalidomidu był różny w poszczególnych podgrupach, opracowano modele Coxa, z określeniem dla grupy badanej, podgrupy i interakcji między podgrupą a leczeniem. Warunki interakcji oceniono pod kątem istotności statystycznej. Porównanie odpowiedzi przed i po konsolidacji przeprowadzono za pomocą testu McNemara. Porównania między grupami w celu uzyskania najlepszej odpowiedzi podczas leczenia podtrzymującego i dla proporcji pacjentów z działaniami niepożądanymi wykonano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Read more „Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 5”

Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 4

Badanie miało 85% mocy do wykrycia istotnej różnicy przeżycia między grupami przy współczynniku ryzyka 1,42 za pomocą jednostronnego testu logarytmicznego na poziomie istotności 0,025 (dostosowanym do jednej analizy okresowej), z ostateczny poziom alfa 0,024. Jedna wstępnie określona analiza śródokresowa miała być wykonana, gdy zarejestrowano 180 zdarzeń (60% szacowanej całkowitej liczby zdarzeń), a korekta dla wielokrotnych porównań została wzięta pod uwagę zgodnie z metodą Lan-DeMets przy użyciu O Briena -Flamingowa funkcja wydawania alfa. Tymczasowa analiza została przeprowadzona w styczniu 2010 r. Przez niezależnego statystykę. Read more „Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 4”