Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 5

Charakterystyka pacjentów. Spośród 568 pacjentów włączonych do badania, 460 losowo przydzielono do grupy badanej: 231 do grupy lenalidomidu i 229 do grupy placebo. Wiek, płeć, stadium choroby i poziom .2-mikroglobuliny w surowicy na rejestracja była równomiernie rozłożona w dwóch grupach (tabela 1). Analiza cytogenetyczna nie była wymagana. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 5”

Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 4

Przejściowe analizy czasu do progresji, całkowitego czasu przeżycia i zdarzeń niepożądanych były prezentowane radzie danych i kontroli bezpieczeństwa CALGB, gdy miało miejsce więcej niż 20% oczekiwanych zdarzeń. Dane zostały opublikowane zespołowi badawczemu w dniu 17 grudnia 2009 r., Po trzecim przeglądzie, ponieważ dowody statystyczne faworyzowały grupę lenalidomidu; odkrycie to zostało zaobserwowane po pierwszym raporcie do Rady ds. monitorowania danych i bezpieczeństwa w czerwcu 2009 r. Analizy opierały się na zasadzie zamiaru leczenia i zawierały dane uzupełniające przedstawione przed lub przed 17 grudnia 2009 r. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 4”

Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 3

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez Cancer and Leukemia Group B (CALGB), Cancer Therapy Evaluation Program of National Cancer Institute (NCI) oraz centralną komisję odwoławczą NCI. Studiuj leczenie i nadzór
Harmonogram dawkowania i dostosowania, a także wytyczne dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego, zostały opisane w Dodatku Uzupełniającym. Pełny protokół, wraz z planem analizy statystycznej, jest dostępny pod adresem. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 3”

Szlak zwojowy

Szlak zwojowy (tractus Golli et Burdachi) jest najważniejszym szlakiem, przewodzącym bodźce czuciowe ze zwojów kręgowych do rdzenia przedłużonego, a stąd, za pośrednictwem nowych dróg, do wzgórza i do kory mózgowej. Szlak zwojowy powstaje z tych części neurytów komórek zwojów rdzeniowych, które nie kończą się w istocie szarej rdzenia, lecz oderwawszy . się od korzonków grzbietowych wchodzą w skład powrózka grzbietowego . Tutaj każde z tych włókien zagina się ku przodowi, jako włókno tautomeryczne, i wędruje aż do rdzeniomózgowia, kończąc się w – jądrach Gollai Burdacha (nuclei Golli et Burdachi). Należy zaznaczyć, że włókna pochodzące od zwojów rdzeniowych, odbierających bodźce od kończyn tylnych i od odcinka tylnego, tułowia, zajmują okolicę przyśrodkową powrózka grzbietowego (pęczek GoIIa), natomiast włókna przewodzące czucie z kończyn przednich i od przedniego odcinka tułowia, umieszczają się w części bocznej powrózka (pęczek Burdacha). Read more „Szlak zwojowy”

Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim

Chemioterapia wysokodawkowa z autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych jest standardowym leczeniem dla młodych pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Choroba resztkowa prawie zawsze występuje po transplantacji i jest odpowiedzialna za nawrót choroby. W tej fazie 3, kontrolowanej placebo, badano skuteczność leczenia podtrzymującego lenalidomidem po transplantacji. Metody
Losowo przydzielono 614 pacjentów w wieku poniżej 65 lat, którzy cierpieli na chorobę bez progresji po transplantacji pierwszego rzutu, do leczenia podtrzymującego lenalidomidem (10 mg na dobę przez pierwsze 3 miesiące, zwiększono do 15 mg, jeśli jest tolerowana) lub placebo do nawrotu. Read more „Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim”

Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 10

Artykuł autorstwa Palumbo i wsp. opisuje znacznie wydłużony czas do progresji choroby z leczeniem podtrzymującym lenalidomidem po zastosowaniu terapii z małą dawką. Te trzy badania wskazują na przydatność leczenia podtrzymującego lenalidomidem do przedłużania czasu do progresji choroby zarówno u pacjentów, którzy przeszli przeszczep komórek macierzystych, jak i u tych, którzy nie przeszli. W badaniu opisanym przez Attala i wsp. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 10”

Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 9

Mediana całkowitego czasu przeżycia wśród pacjentów, którzy wymagali leczenia przed 1996 rokiem wynosiła w przybliżeniu 3 lata. W dobie nowych środków i autologicznego krwiotwórczego przeszczepiania komórek macierzystych mediana całkowitego przeżycia po przeszczepie wynosi blisko 8 lat.23,24 W tym badaniu 85% pacjentów w grupie lenalidomidu i 77% pacjentów w grupie placebo było żyjących w medianie obserwacji trwającej prawie 3 lata. Wprowadzono kilka strategii w celu poprawy odpowiedzi na leczenie podstawowe, ponieważ koreluje to z wynikami. 25-27 Pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy mają całkowitą remisję po leczeniu podstawowym, wydają się mieć dłuższy czas na progresję, co skutkuje przedłużonym całkowitym przeżyciem, chociaż pacjenci o bardzo dobrej częściowej odpowiedzi (> 90% redukcji białka szpiczaka) może mieć doskonałe wyniki.25 Utrzymanie kontroli choroby bez klinicznie znaczącej progresji i ograniczających dawkę efektów toksycznych, jak również tolerancji dla pacjenta, może również przełożyć się na przedłużone ogólne przetrwanie. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 9”

Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 8

Mediana czasu do rozpoznania raka hematologicznego po randomizacji wynosiła 28 miesięcy (zakres od 12 do 46) u pacjentów z grupą lenalidomidu, a rak hematologiczny, który wystąpił u pacjenta w grupie placebo, został zdiagnozowany po 30 miesiącach. Mediana czasu do rozpoznania raka litego guza po randomizacji wynosiła 15 miesięcy (zakres od 3 do 51) w grupie lenalidomidu i 21 miesięcy (zakres od 6 do 34) w grupie placebo. Czterech z 10 pacjentów z guzami litymi zrestartowało lenalidomid po operacji drugiego nowotworu pierwotnego. Jeden przypadek drugiego pierwotnego raka (czerniaka) odnotowano u pacjenta w grupie placebo po krzyżowaniu z lenalidomidem. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 8”

Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 7

Całkowite przeżycie nie różni się istotnie pomiędzy grupami lenalidomidu i placebo, jeśli były stratyfikowane zgodnie z poziomem 2-mikroglobuliny i statusem w odniesieniu do ekspozycji wcześniej talidomidu. Figura 2B przedstawia wykres lasu porównujący względny wpływ odpowiedzi na terapię indukcyjną i przeszczepianie oraz losowe przypisanie do lenalidomidu lub placebo na całkowite przeżycie. Dane dostarczają dowodów na to, że terapia indukcyjna lenalidomidem była związana z lepszym ogólnym przeżyciem w grupie, która otrzymywała leczenie podtrzymujące lenalidomidem w porównaniu z grupą placebo (P = 0,03). Zdarzenia niepożądane i drugie nowotwory pierwotne
Tabela 2. Read more „Lenalidomid po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 7”

Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 6

Średni czas przeżycia bez progresji wyniósł 41 miesięcy w grupie lenalidomidu, w porównaniu z 23 miesiącami w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,50; P <0,001). Prawdopodobieństwo przeżycia bez progresji przez 3 lata po randomizacji wynosiło 59% w grupie lenalidomidu i 35% w grupie placebo (ryc. 1). Wiek, płeć, izotyp składnika monoklonalnego, stadium międzynarodowego systemu stopniowania, reżim indukcji lub liczba przeszczepów nie modyfikowały korzyści z przeżycia bez progresji za pomocą lenalidomidu (ryc. Read more „Konserwacja Lenalidomidu po transplantacji komórek macierzystych w szpiczaku mnogim AD 6”